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《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會在京召開

2018年5月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡稱“標(biāo)管中心”）在北京廣西大廈召開《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)專家組成員和相關(guān)企業(yè)代表共30余人參加了本次會議。

        原食品藥品監(jiān)管總局原器械注冊司（暫）李軍處長介紹了我國醫(yī)療器械編碼工作的進(jìn)展和當(dāng)前法規(guī)的制定情況，充分肯定了標(biāo)管中心多年來在醫(yī)療器械編碼技術(shù)研究方面開展的工作，并強(qiáng)調(diào)了本標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)體系中的重要地位。標(biāo)準(zhǔn)歸口單位對標(biāo)準(zhǔn)的起草過程和征求意見的處理情況進(jìn)行了說明。技術(shù)專家組組長、中國人民解放軍總醫(yī)院副院長何昆侖主持了標(biāo)準(zhǔn)的審定，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)專家組和參會代表對本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論，切實(shí)增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的適用性、有效性及對行業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)性，并對標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明進(jìn)行了審查和表決，獲得一致通過。下一步將由標(biāo)準(zhǔn)歸口單位按照本次會議意見修改后形成報批稿報送行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主管部門批準(zhǔn)發(fā)布。

        本次會議審議通過了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)質(zhì)性的推動我國醫(yī)療器械編碼工作的開展奠定了基礎(chǔ)。

（醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所供稿）